Čisté prostory v přípravě a výrobě léčivých přípravků

Konferenci Čisté prostory v přípravě a výrobě léčivých přípravků připravil Institute for International Research.

Termín: 18. – 19. února 2014

Místo: BEST WESTERN PREMIER Hotel Majestic Plaza, Praha

Účastníci získají potřebné informace o tvorbě norem na evropské a mezinárodní úrovni, o požadavcích na čisté prostory z pohledu inspektora, ale i o jejich dodržování z pohledu praxe.

Obsah konference je dále zaměřen na správně zdokumentované validační procesy dle podmínek GMP, na postupy při kontaminaci a  rizika s ní spojená a na následná opatření.

Obrovský význam má lidský faktor, proto bude doporučeno, jak efektivně nastavit zásady a režimy, aby bylo dosaženo stanovené kvality v čistých prostorách. Chybět nebudou ani doporučení a novinky z oblasti řešení čistých prostor. Část programu se zaměří na samotný monitoring a standardizaci monitorování čistých prostor.

Neopomenuty nebudou ani situace, které se musí běžně řešit – měření odchylek či sanitaci v čistých prostorách. Podstatná část programu se také bude věnovat celkovému řešení čistých prostor.

Více informací v příloze.

Příloha zprávy: 
Kategorie: 
Hodnocení: 

HaSIM newsletter

Mějte přehled o našich novinkách!