Základy regulace zdravotnických prostředků v ČR

Společnost conforum s.r.o. pořádá seminář "Základy regulace zdravotnických prostředků v ČR".

Termín: 25.3.2015, 9.00 - 16.00 hod.
Místo: Praha

Program

Přehled legislativy v ČR pro oblast ZP

  • Zákon o zdravotnických prostředcích, nařízení vlády, vyhlášky
  • Kompetence, pravomoce a výkon orgánů státní správy zaštiťující oblast ZP
  • Nové pojmy a definice
  • Další změny související s uváděním na trh a zacházením se zdravotnickými prostředky

Evropské změny legislativy zdravotnických prostředků

  • Nová evropská nařízení o zdravotnických prostředcích v roce 2015

Ing. Eva Orendášová, MBA, předseda legislativního výboru CZEDMA a Senior Analyst Regulatory Affairs, Immunotech, s.r.o., Praha          

Vstup ZP na trh

  • Registrace a notifikace
  • RZPRO
  • Klinické hodnocení
  • Posouzení shody notifikovanou osobou
  • Používání a servis zdravotnických prostředků
  • Dovoz, distribuce a prodej
  • Systém vigilance, registry

Ing. Eva Orendášová, MBA, předseda legislativního výboru CZEDMA a Senior Analyst Regulatory Affairs, Immunotech, s.r.o., Praha         

Systém úhrad zdravotnických prostředků I.

Mgr. Jan Zahálka, právník, re-medical s.r.o., Praha

Systém úhrad zdravotnických prostředků II.

Mgr. Jan Zahálka, právník, re-medical s.r.o., Praha

Registrace na http://www.konferenceseminare.cz/zaklady-regulace-zdravotnickych-prostre...

 

Kategorie: 
Hodnocení: 

HaSIM newsletter

Mějte přehled o našich novinkách!